활성 제약 성분
각 범주는 분자 설계, 분석 평가 및 생산 방식 측면에서 고유한 고려 사항을 가지고 있으며, 효능과 품질을 보장하기 위한 맞춤형 전략이 필요합니다. 활성 약리 성분(Active Pharmaceutical Ingredient, PFIA)은 체내에서 약리학적 및 치료적 작용을 담당하는 화학물질 또는 약물입니다. 이는 질병이나 질환을 치료하는 주요 성분입니다. 그러나 활성 약리 성분은 원료 상태로는 사용할 수 없습니다. 원료 또는 조제품 상태의 활성 약리 성분은 약력학(약물이 신체에 미치는 영향) 및 약동학(신체가 약물에 미치는 영향) 활성에 대한 적절한 적합성을 보이지 않을 수 있습니다.
따라서 약리학적 또는 치료적 활동은 없지만 API의 안정성과 활동을 향상시키는 적절한 부형제와 결합됩니다.
활성 의약품 성분(API)은 약물의 다른 성분과 구별되는 고유한 특성을 가지고 있습니다. 뚜렷한 화학적 또는 생물학적 정체성 - 모든 API는 잘 확립된 분자 구조 또는 서열로 정의됩니다. 입체화학이나 원자의 공간 배열의 미묘한 변화는 API의 거동을 변화시키고 효능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 기술 매개변수
| 제품명 | CAS 번호 |
| 헤파린 나트륨 | 9041-08-1 |
| 저분자량 헤파린 나트륨 | 9041-08-1 |
| 에녹사파린 나트륨 | 679809-58-6 |
| 달테파린 나트륨 | 9041-08-1 |
| 헤파린 칼슘 | 37270-89-6 |
| 에메다스틴 디푸마레이트 | 87233-62-3 |
| 로독사미드 트로메타민 | 63610-09-3 |
| 시클로펜톨레이트 염산염 | 5870-29-1 |
| 나파졸린 염산염 | 550-99-2 |
| 이노시톨 니코티네이트 | 6556-11-2 |
| 테라조신 염산염 | 70024-40-7 |
| 니코틴산 | 59-67-6 |
| 시사트라쿠리움 베실레이트 | 96946-42-8 |
| (R)-테트라히드로파파베린 염산염 | 54417-53-7 |
| R-테트라히드로파파베린-N-아세틸-L-류시네이트 | 141109-12-8 |
| 파수딜 염산염 | 05628-07-7 |
| 아미포스틴 | 112901-68-5 |
| 도파민 염산염 | 62-31-7 |
| 히드로클로로티아지드 | 58-93-5 |
| 이소니아지드 | 54-85-3 |
| 디메틸 설폭사이드 | 67-68-5 |
| 메틸설폰 | 67-71-0 |
• 표적과의 선택적 상호작용 – 활성 제약 성분(API)은 특정 효소, 수용체 또는 경로에 결합하도록 설계되었습니다. 이러한 선택성은 API의 기능적 활성을 뒷받침하는 동시에 원치 않는 상호작용을 줄이는 데에도 도움이 됩니다. • 용량과 효과의 관계 – API의 활성은 사용량에 따라 크게 달라집니다. 사용량이 너무 적으면 예상 반응을 유발하지 못할 수 있고, 너무 많으면 정상적인 과정을 방해하여 원치 않는 효과를 초래할 수 있습니다. • 높은 순도 요건 – 활성 제약 성분(API)은 효능이나 안전성을 저해할 수 있는 불순물과 오염 물질이 없어야 합니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 질량 분석과 같은 분석 기법이 품질 보증을 위해 일상적으로 사용됩니다.
응용 프로그램
●건강 관리
●만성 질환 치료
●종양학 및 암 치료
●신경 및 심혈관 치료
장점
●높은 효능
●치료 효과
●규정 준수
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